La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este 28 de Septiembre de 2020 un acuerdo para distribuir 120 millones de pruebas rápidas de Covid-19 a los países en desarrollo, estas pruebas son capaces de diagnosticar la enfermedad aproximadamente en 15 minutos.
Esta medida llega tras un acuerdo con las farmacéuticas SD Biosensor, de Corea del Sur, y la estadounidense Abbott.
La distribución beneficiará hasta 133 países, y se espera que con ellas se logre cubrir la demanda durante seis meses.
«Esto permitirá expandir los test a zonas de difícil acceso sin los laboratorios adecuados o con un insuficiente número de sanitarios para poder llevar a cabo pruebas PCR», señaló en rueda de prensa el director general de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
¿Cómo funcionan las pruebas rápidas?
Nuestro sistema como respuesta al virus SARS-COV-2 produce los anticuerpos IgG e IgM. Y a través de una pequeña muestra de sangre la prueba detecta estos anticuerpos.
- El anticuerpo IgM proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales, además tiende a indicar una exposición reciente al virus.
- Mientras que el anticuerpo IgG indica una etapa posterior de infección e indica que la persona ya presenta protección contra el COVID-19.
Ventajas
- Tiempo de respuesta: 10-20 minutos
- Test descentralizados que permiten aliviar la saturación de hospitales.
- Permiten el muestreo no invasivo
- Las pruebas de la marca Abbott reportan 96.2% de sensibilidad y 100% de especificidad en sangre entera punción digital.
- Mientras que las pruebas de la marca SD Biosensor reportan 94.51% de sensibilidad y 95.74 % de especificidad
Regulación en México
La COFEPRIS con el compromiso para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas serológicas IgG e IgM para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para COVID-19.
Dentro del sitio oficial del Gobierno de México la COFEPRIS reporta hasta el momento la aprobación de 10 pruebas Serológicas.
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Fuentes:
COFEPRIS, 2020 https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/comunicado-relativo-a-pruebas-serologicas-para-sars-cov2-covid-19?state=published
Tecnológico de Monterrey -TecSalud, 2020 https://tec.mx/es/noticias/nacional/salud/pruebas-serologicas-que-son-y-para-que-sirven-ante-el-covid-19
El Universal. https://www.eluniversal.com.mx/mundo/oms-distribuira-120-millones-de-pruebas-para-detectar-covid-19-en-15-minutos
Abbott, 2020. Inserto Prueba rápida de diagnóstico para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM de SARS-CoV-2.
SD Bionsensor, 2020. Inserto STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Combo Test
