Las Pruebas Rápidas están basadas en la detección de antígenos, que son sustancias o proteínas del coronavirus SARS-COV-2.
Fueron aprobadas recientemente por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y por su proceso de prueba se pueden realizar dentro y fuera de los laboratorios (manteniendo las recomendaciones del Sistema de Salud).
¿Cómo funciona?
Esta prueba rápida de diagnóstico in vitro se realiza en muestras nasofaríngeas humanas con hisopo e identifican proteínas virales de SARS-CoV-2.
Interpretación
- NEGATIVO. La presencia de solo la línea de control (C) y ninguna línea de prueba (T) dentro de la ventana de resultados indica un resultado negativo.
- POSITIVO. La presencia de la línea de prueba (T) y la línea de control (C) dentro de la ventana de resultados, indica un resultado positivo.
- NO VÁLIDO. Si la línea de control (C) no está visible dentro de la ventana de resultados después de realizar la prueba, el resultado se considera inválido.
Ventajas
- Respuesta rápida para los pacientes: resultados de la prueba en 15–20 minutos
- Por su facilidad en el proceso se puede realizar dentro y fuera de los laboratorios.
- Son una solución accesible que permite realizar pruebas a gran escala.
Regulación en México
Con el compromiso para garantizar la eficacia y mantener los protocolos de salud en México, se estableció un protocolo de evaluación sobre las pruebas antigénicas.
El InDRE ha autorizando hasta el momento dos pruebas rápidas entre la cual destaca PANBIO™ COVID-19 Ag RAPID TEST DEVICE de la marca Abbott. (última actualización 23/11/2020).
PANBIO™ COVID-19 Ag RAPID TEST DEVICE
El Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device es solo para uso profesional y está destinado a utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. La prueba proporciona resultados preliminares de análisis y cuenta con un rendimiento de:
- SENSIBILIDAD: 93,3 % (98,2 % para muestras con valores de Ct ≤33)
- ESPECIFICIDAD: 99,4 %
El producto se puede utilizar en cualquier entorno tanto en el laboratorio como fuera del laboratorio, siempre que cumpla con los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local.
¿Quieres conocer más sobre estas pruebas?
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FUENTES
- MILENIO https://www.milenio.com/ciencia-y-salud/que-son-las-pruebas-rapidas-de-antigenos-para-detectar-covid-19
- FORBES https://www.forbes.com.mx/noticias-pruebas-rapidas-covid-19-si-avala-ssa/
- SECRETARÍA DE SALUD https://www.gob.mx/salud/documentos/listado-de-pruebas-de-antigeno-para-sars-cov-2?state=published
- Abbott, 2020. Inserto PANBIO™ COVID-19 Ag RAPID TEST DEVICE
