BIO-HIV I&II – Prueba para HIV

INDICACIONES DE USO

La prueba del HIV I y II de un solo paso, para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de inmunodeficiencia Humano en suero, plasma o sangre total. Agente de diagnóstico para uso in vitro. Para uso exclusivo en laboratorios clínicos o de gabinete.

INTRODUCCIÓN

Los virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 y tipo 2 son agentes etiológicos del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El VIH ha sido aislado de pacientes con SIDA, complejo relacionado con el SIDA (ARC) y de individuos sanos de alto riesgo para el SIDA. La infección con el VIH es seguida por una enfermedad aguda similar a la gripe. Esta fase puede pasar desapercibida y la relación con la infección por el VIH puede no ser clara en muchos casos. La fase aguda es típicamente seguida por un estado portador asintomático, que progresa al SIDA clínico en aproximadamente el 50% de los individuos infectados dentro de los 10 años después de la seroconversión. Se pueden obtener pruebas serológicas de la infección por VIH mediante pruebas de antígenos del VIH o anticuerpos en sangre de individuos sospechosos de infección por VIH. El antígeno generalmente se puede detectar durante la fase aguda y durante la fase sintomática del SIDA solamente. Los anticuerpos contra VIH-1 y / o VIH-2 pueden ser detectados a lo largo del periodo de infección total, comenzando en o poco después de la fase aguda y durando hasta la etapa final del SIDA.

DESCRIPCION

La prueba rápida del HIV I y II es un inmunoensayo cromatógrafo de flujo lateral en un formato de cassette. Antígenos de oro coloidal conjugados recombinantes (Au-Ag) correspondientes a VIH-1 gp120, gp41 y VIH-2 gp36 están en el extremo de la tira de membrana de nitrocelulosa inmovilizada. VIH 1+2 antigenos del VHC son enlace en la zona de prueba (T) y de conejo anti-VIH 1 y 2 anticuerpos son enlace en la zona de control (C) cuando se añade la muestra, esta migra por difusión capilar rehidratando el conjugado de oro. Si los anticuerpos del VIH 1 o VIH 2 están presentes en la muestra se unirán a los antígenos de oro conjugado formando partículas. Estas partículas seguirán migrando a lo largo de la tira hasta la zona de prueba (T) donde son capturados por los antígenos del VIH 1+2 para formar una línea roja visible. Si no hay anticuerpos VIH 1+2 en la muestra, no se forma ninguna línea roja en la zona de prueba (T). El conjugado de oro no-ligado continuara moviéndose hasta que es capturado en la zona de control (C) por el anti-conejo VIH 1+2 formando una línea roja visible, que indica la validez de la prueba.